أعلنت هيئة الغذاء والدواء السعودية عن اعتماد مستحضر أنكتيفا (نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت)، كأول جهة رقابية عالمياً، لاستخدامه في علاج البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) وسرطان المثانة عالي الخطورة وغير الغازي للعضلة (NMIBC).
ويُستخدم المستحضر كمكمل للعلاج المناعي أو القياسي لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة، ويعمل عن طريق تحفيز مستقبلات إنترلوكين-15 لتنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية، مع تقليل تأثير الخلايا التائية المثبطة للاستجابة المناعية.
وأوضحت الهيئة أن الحقن يتم تحت الجلد لمرضى سرطان الرئة، وداخل المثانة لمرضى سرطان المثانة، مشيرة إلى أن الدراسات السريرية أظهرت معدل استجابة كاملة 62% لسرطان المثانة، ومؤشرات مبدئية لتحسن البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان الرئة.
كما أشارت الهيئة إلى الأعراض الجانبية الشائعة، والتي تضمنت تفاعلات موضع الحقن، القشعريرة، الإرهاق، الغثيان، وارتفاع بعض مؤشرات الدم، مؤكدة أن الاعتماد يعكس التزامها بـ دعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة بما يتوافق مع مستهدفات برنامج «تحول القطاع الصحي» ضمن رؤية السعودية 2030.
